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中检安泰新增9项国际CE认证产品!时间:2022-05-09 近日,中检安泰再次获得9项国际CE认证证书!加上之前取得的包含新冠项目在内的21项CE证书,中检安泰目前共计获得30项国际CE认证! 中检安泰已获证CE产品 注:红色字体为此次新获CE证产品 重点产品 01 链球菌(A族和B族) A族链球菌和B族链球菌虽都属于链球菌,但在临床上的检测意义可大不一样。 A族链球菌(GAS)可以引起多种感染性疾病,主要作用于呼吸道。据世界卫生组织报道,全球每年约有50多万例患者死于链球菌感染所致的各种疾病,其中约30%死于链球菌的侵袭性感染,近70%死于链球菌感染后所致的风湿热、风湿性心脏病、急性肾小球肾炎等疾病。我国广东省、吉林省、浙江省、湖北省及重庆市学龄儿童GAS年平均感染率为50%,部分农村地区GAS感染率高达70%~80%,GAS上呼吸道感染导致的风湿性心脏病在5个省市儿童中平均发病率达22/10万。 B族链球菌(GAS)主要作用于人体下消化道和泌尿生殖道,是一种条件致病菌。国内外研究表明,健康的准妈妈有10%-30%的几率检出B族链球菌,检出B族链球菌的准妈妈又有40%-70%的几率在分娩的过程中传染给新生儿。如果新生儿带了这种菌,大约有1%-3%会出现早期侵入性感染,其中有5%会导致死亡。 GAS-Ag GBS-Ag 02 轮状病毒 轮状病毒(RoV)是临床上引起 6~24 月龄婴幼儿腹泻的最常见原因之一,该病发生具有典型的流行季节,常见于每年 10 月中下旬至次年的 2 月份,故既往曾称为「秋季腹泻」,也是我国 5 岁以下儿童腹泻的首要病因。在家庭内,约有50%的暴露儿童和15-30%的暴露成年人出现轮状病毒性胃肠炎。
03 艰难梭菌 艰难梭菌(CD)主要致病机制为产生毒素A(TA)和毒素B(TB),是医院内感染和抗生素相关性腹泻最常见病原菌之一。近些年,艰难梭菌在发病率、严重程度和复发率都呈不断上升的趋势。 CD-TA/TB-Ag 中检安泰服务于快速诊断领域已有十余年,专注于体外诊断试剂的研发、注册、生产和销售。我们通过提供简便、快速和准确的诊断产品,致力于与客户建立真正的合作伙伴关系。 我们专注于技术创新和质量控制,为客户提供传染病等系列产品,主要包含呼吸道病原体、媒介传播病原体、消化系统病原体、母婴健康和其他病原体的检测。 1. 呼吸道病原体 新冠病毒 检测意义 新冠疑似病例、疑似聚集性病例的筛查;鉴别诊断病原体,合理选择诊疗方案。 产品 新冠抗原检测、新冠中和抗体检测、新冠IgM/IgG抗体检测。 其他病毒 检测意义 常见呼吸道病毒病原体的诊断。 产品 甲乙流抗原检测、呼吸道合胞病毒抗原检测。 细菌 检测意义 常见呼吸道细菌病原体的诊断。 产品 A族链球菌抗原检测、结核分枝杆菌抗体检测。 肺支、肺衣 检测意义 呼吸道相关非典型感染早期诊断。 产品 肺炎支原体IgM抗体检测、肺炎衣原体IgM抗体检测。 2. 媒介传播病原体 登革热 检测意义 登革热病毒感染的早期诊断;区分现症感染与既往感染;整体病程评估。 产品特点 多指标合并检测;适用全血及血清、血浆样本。 疟疾(Pf、Pv、Pan) 检测意义 辅助诊断是否感染疟疾;疟原虫的鉴别及辅助诊疗;恶性疟疾的早期预警。 产品特点 适用全血样本,包括静脉血和末梢血;仅需微量样本,适于婴幼儿检测;产品覆盖全面,包含常见疟原虫。 3. 消化系统病原体 细菌 检测意义 胃肠道相关细菌病原体的感染诊断。 产品 伤寒杆菌IgG/IgM抗体检测、沙门氏菌抗原检测、幽门螺杆菌抗体检测、幽门螺杆菌抗原检测。 病毒 检测意义 检测胃肠道相关病毒病原体,辅助诊断食源性疾病及治疗。 产品 甲肝IgM抗体检测、腺病毒抗原检测、轮状病毒抗原检测。 4. 母婴健康 沙眼衣原体 检测意义 沙眼衣原体感染的早期诊断;指导治疗及用药。 产品 沙眼衣原体IgM抗体检测、沙眼衣原体抗原检测。 其他病原体 检测意义 阻断母婴传播途径;降低孕前、孕中、新生儿发病率;指导治疗及用药。。 产品 单纯疱疹病毒IgG/IgM抗体检测、B族链球菌抗原检测。 5. 其他 人布鲁氏菌 检测意义 辅助诊断布氏杆菌的急性期和慢性期感染,及早发现,及早治疗。 艰难梭菌 检测意义 对于使用过抗菌药物的患者,辅助诊断艰难梭菌相关性腹泻。 大便隐血(FOB) 检测意义 辅助诊断消化道出血;早期消化道恶性肿瘤筛查。 联系我们 诚征检测试剂出口合作伙伴! 电话/传真:010-65426941 010-65703632 销售电话:010-57108212 邮箱:bjzjat@sina.com 外贸邮箱:zjatit@sina.com 网址:www.bjzjat.com 邮编:102629 欢迎新老客户致电垂询!
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