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中检安泰新增9项国际CE认证产品!

时间:2022-05-09     

近日,中检安泰再次获得9项国际CE认证证书!加上之前取得的包含新冠项目在内的21项CE证书,中检安泰目前共计获得30项国际CE认证!

中检安泰已获证CE产品

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注:红色字体为此次新获CE证产品

重点产品

01

链球菌(A族和B族)

A族链球菌和B族链球菌虽都属于链球菌,但在临床上的检测意义可大不一样。

A族链球菌(GAS)可以引起多种感染性疾病,主要作用于呼吸道。据世界卫生组织报道,全球每年约有50多万例患者死于链球菌感染所致的各种疾病,其中约30%死于链球菌的侵袭性感染,近70%死于链球菌感染后所致的风湿热、风湿性心脏病、急性肾小球肾炎等疾病。我国广东省、吉林省、浙江省、湖北省及重庆市学龄儿童GAS年平均感染率为50%,部分农村地区GAS感染率高达70%~80%,GAS上呼吸道感染导致的风湿性心脏病在5个省市儿童中平均发病率达22/10万。

B族链球菌(GAS)主要作用于人体下消化道和泌尿生殖道,是一种条件致病菌。国内外研究表明,健康的准妈妈有10%-30%的几率检出B族链球菌,检出B族链球菌的准妈妈又有40%-70%的几率在分娩的过程中传染给新生儿。如果新生儿带了这种菌,大约有1%-3%会出现早期侵入性感染,其中有5%会导致死亡。

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GAS-Ag                                                   GBS-Ag


02

轮状病毒

轮状病毒(RoV)是临床上引起 6~24 月龄婴幼儿腹泻的最常见原因之一,该病发生具有典型的流行季节,常见于每年 10 月中下旬至次年的 2 月份,故既往曾称为「秋季腹泻」,也是我国 5 岁以下儿童腹泻的首要病因。在家庭内,约有50%的暴露儿童和15-30%的暴露成年人出现轮状病毒性胃肠炎。


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RoV-Ag


03

艰难梭菌

艰难梭菌(CD)主要致病机制为产生毒素A(TA)和毒素B(TB),是医院内感染和抗生素相关性腹泻最常见病原菌之一。近些年,艰难梭菌在发病率、严重程度和复发率都呈不断上升的趋势。

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CD-TA/TB-Ag


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中检安泰服务于快速诊断领域已有十余年,专注于体外诊断试剂的研发、注册、生产和销售。我们通过提供简便、快速和准确的诊断产品,致力于与客户建立真正的合作伙伴关系。

我们专注于技术创新和质量控制,为客户提供传染病等系列产品,主要包含呼吸道病原体媒介传播病原体消化系统病原体母婴健康其他病原体的检测。

1. 呼吸道病原体


新冠病毒

检测意义

新冠疑似病例、疑似聚集性病例的筛查;鉴别诊断病原体,合理选择诊疗方案。

产品

新冠抗原检测、新冠中和抗体检测、新冠IgM/IgG抗体检测。


其他病毒

检测意义

常见呼吸道病毒病原体的诊断。

产品

甲乙流抗原检测、呼吸道合胞病毒抗原检测。


细菌

检测意义

常见呼吸道细菌病原体的诊断。

产品

A族链球菌抗原检测、结核分枝杆菌抗体检测。


肺支、肺衣

检测意义

呼吸道相关非典型感染早期诊断。

产品

肺炎支原体IgM抗体检测、肺炎衣原体IgM抗体检测。


2. 媒介传播病原体


登革热

检测意义

登革热病毒感染的早期诊断;区分现症感染与既往感染;整体病程评估。

产品特点

多指标合并检测;适用全血及血清、血浆样本。



疟疾(Pf、Pv、Pan)

检测意义

辅助诊断是否感染疟疾;疟原虫的鉴别及辅助诊疗;恶性疟疾的早期预警。

产品特点

适用全血样本,包括静脉血和末梢血;仅需微量样本,适于婴幼儿检测;产品覆盖全面,包含常见疟原虫。


3. 消化系统病原体


细菌

检测意义

胃肠道相关细菌病原体的感染诊断。

产品

伤寒杆菌IgG/IgM抗体检测、沙门氏菌抗原检测、幽门螺杆菌抗体检测、幽门螺杆菌抗原检测。


病毒

检测意义

检测胃肠道相关病毒病原体,辅助诊断食源性疾病及治疗。

产品

甲肝IgM抗体检测、腺病毒抗原检测、轮状病毒抗原检测。


4. 母婴健康


沙眼衣原体

检测意义

沙眼衣原体感染的早期诊断;指导治疗及用药。

产品

沙眼衣原体IgM抗体检测、沙眼衣原体抗原检测。


其他病原体

检测意义

阻断母婴传播途径;降低孕前、孕中、新生儿发病率;指导治疗及用药。。

产品

单纯疱疹病毒IgG/IgM抗体检测、B族链球菌抗原检测。


5. 其他


人布鲁氏菌

检测意义

辅助诊断布氏杆菌的急性期和慢性期感染,及早发现,及早治疗。


艰难梭菌

检测意义

对于使用过抗菌药物的患者,辅助诊断艰难梭菌相关性腹泻。


大便隐血(FOB)

检测意义

辅助诊断消化道出血;早期消化道恶性肿瘤筛查。


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