新型冠状病毒抗原检测试剂盒

【产品名称】

新型冠状病毒（SARS-CoV-2）抗原检测试剂盒（胶体金法）

【包装规格】

检测卡：20人份/盒

【预期用途】

本产品为专业用途，用于检测疑似新型冠状病毒肺炎感染患者的口咽拭子或鼻咽拭子中的新型冠状病毒（SARS-CoV-2）核心抗原（N蛋白）检测。抗原检测一般用于急性感染期，即疑似人群出现症状7天之内的样本检测。

抗原检测不能单独用于新型冠状病毒感染的诊断，应结合核酸检测、影像学等其他诊断信息及病史、接触史判断感染状态。抗原检测的阳性结果可以用于对疑似人群进行早期分流和快速管理，但阳性结果仅表明样本中存在新型冠状病毒N抗原，不能作为新型冠状病毒感染的确诊依据。阴性结果不能排除新型冠状病毒感染，也不得单独作为作出治疗和疾病管理决定的依据。疑似人群抗原阳性及阴性结果均应进行进一步的核酸检测。

本产品不得用于一般人群的筛查。

【产品特点】

1.准确性:灵敏度高，准确性好;

2.检测时间短，15-20分钟出结果;

3.样本类型齐全，口咽拭子、鼻咽拭子;

4.操作简便快捷，拭子样本简单提取即可测试;

5.常温存储，无需冷链。