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庆祝公司通过体外诊断试剂质量管理体系考核

时间:2011-07-18     作者:中检安泰【原创】

      2011119日至21日,国家食品药品监督管理局药品认证管理中心对我公司的甲型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒(胶体金法)(20人份/盒)、肺炎支原体IgM抗体检测试剂盒(胶体金法)(20人份/盒)、弓形虫、风疹病毒、巨细胞病毒、单纯疱疹病毒II型四项IgM抗体联合检测试剂盒(胶体金法)(20人份/盒)、戊型肝炎病毒IgG抗体检测试剂盒(胶体金法)(20人份/盒)等体外诊断试剂产品进行了质量管理体系现场考核。认证中心的三位专家对公司体系的运行、产品的设计开发等各个方面进行了系统全面的检查,充分肯定了公司的各项软硬件设施和质量管理,并对公司未来的工作提出了中肯的建议。

      此次体系考核的通过是对我公司成立以来所做各项工作的充分肯定,极大的鼓舞了公司员工的士气,为公司开发出更多的产品奠定了坚实的基础。也为各个产品的注册工作的顺利进行奠定了基础。


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